进口医疗器械需要生产许可证吗

5、 问题有点混乱，整理一下。 外公司造的进口医疗器械在中销售，销售商的资质应是“工商营业执照”和“医疗器械经营许可证”，因为销售商不在内生产，所以不需要办理“医疗器械生产企业许可证”。 另外，进口的医疗器械产品还应取得SFDA发予的“医疗器械进口注册证”，才可上销售。

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2、 专业代办医疗器械生产许可证。