一、以下是医疗器械零配件报关所需的一些资料和文件: 1、进口商代码:方认证的进口商身份标志。2、贸易许可:证明企业有权参与际交易。3、产地方证明:享受关优惠与协议利益。4、品质检测报告:商品达标,满足法规。5、贸易文件包:装箱单、发票、合同,维护交易透明。6、商品规格详情:提供准确报关数据。二、医疗器械零配件进口报关流程1. 监管文件筹备:根据商品特性,准备必需的监管文件。设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。进口的医疗器械应当是已注册或已备的,禁止进口过期
一:以下是医疗器械零部件进口报关所需的资质清单: 1、贸易协议:定义买卖双方责任。2、装箱清单详述:货物细节记录。3、商业证件:营业执照与务登记。4、报关授权书:合法代理报关。5、进出口资格:企业进出口许可。6、产地证明:确认商品来源,适用政策。7、供应商内注册:验证供应商合法性。二、医疗器械零部件进口报关流程1. 预备阶段:收集并提交报关文件,确保款及时支付,为流程铺路据调研,由于我医疗器械基础研究相对比较薄弱,部分高端材料和关键零部件依赖进口,而进口率却较高,如医疗植入用钴铬钼合金棒、钛合金条等进口关为8%;医学影像设备的关键零部件闪烁体、准直器进口关为5%,都远高于成品率,存在“零整倒挂"现象,内降呼声强烈。
属于机电产品的进口医疗器械,其电气及机械安全项目、安全告标识必须符合GB9706《医用电气设备的分类》系列标准、GB2894-2008 《安全标志及其使级政府采购进口医疗设备清单码医疗设备品目名称A032001 手术器械A032002 普通诊察器械医用电子生A032003 理参数检测仪器设备说明包括基础外科手术器械、显微